Wer braucht ISO/IEC 17025?

ISO/IEC 17025 ist für jedes Labor relevant, das Prüfungen und/oder Kalibrierungen durchführt. Der Standard legt alle Anforderungen fest, die diese speziellen Labore im Rahmen eines Qualitätsnachweises erfüllen müssen. Dazu gehört der Nachweis, dass Sie technisch kompetent sind und dass diese Kompetenz technisch gültige Ergebnisse hervorbringt.

Schritte zur Zertifizierung nach ISO/IEC 17025

Mit IMSM ist der Prozess der Zertifizierung nach ISO/IEC 17025 ein problemloser Schritt-für-Schritt-Ansatz.

2. Erstberatung
   Wir helfen Ihnen, Ihre Ziele zu skizzieren, wobei wir uns darauf konzentrieren, was Ihr Unternehmen erreichen möchte und wie es Erfolg definiert, insbesondere in Bezug auf die Anforderungen Ihrer Kunden. Gemeinsam vereinbaren Sie und unsere ISO-Auditoren angemessene Ergebnisse und Liefertermine.
3. Erstellung der ISO/IEC 17025-Dokumentation Ihrer Organisation
   Als nächstes prüft der IMSM-Auditor Ihre bestehenden Verfahren und hilft Ihnen dabei, die neuen Systeme zu dokumentieren, die zum Erfolg beitragen werden – sowohl die bestehenden als auch wie Sie diese verbessern werden. Diese Dokumentation legt dar, wie Ihr Labor künftig arbeiten sollte, damit es die ISO/IEC 17025-Zertifizierung erreichen kann.
4. Schulung zur Übernahme des ISO/IEC 17025-Frameworks
   Während die Dokumentation wichtig für die Zukunft ist, ist es noch wichtiger, dass sie in die Praxis umgesetzt wird. Wir arbeiten mit dem Senior Management Team zusammen, um sicherzustellen, dass das Framework in Ihrer gesamten Organisation eingebettet ist. Wir können auch maßgeschneiderte Schulungen für Mitarbeiter entwickeln und anbieten, um sicherzustellen, dass das Verständnis und die Implementierung von ISO/IEC 17025 robust sind. Dies schafft Konsistenz in Ihrer gesamten Organisation und verwandelt Ihr Labor vom ersten Tag an in ein kompetentes und risikobewusstes Labor.
5. Vorlage bei einer Zertifizierungsstelle
   Bevor Ihnen die ISO/IEC 17025-Zertifizierung verliehen werden kann, bewirbt sich Ihre Organisation bei der Zertifizierungsstelle, die Sie für die Durchführung Ihres Zertifizierungs-Audits gewählt haben. Dieses Audit ist eine objektive Einschätzung, ob Ihr Unternehmen die internationale Norm ISO/IEC 17025 erfüllt.
6. ISO 17025 ausgezeichnet
   Sobald bestätigt ist, dass Sie ISO/IEC 17025-konform sind, wird Ihrer Organisation Ihre Zertifizierung vorgelegt. Diese internationale Zertifizierung wird von aktuellen, potenziellen und zukünftigen Kunden als Gütesiegel für Prüf- und Kalibrierlabore anerkannt.

Werfen Sie einen Blick auf unsere Fallstudien, um anhand von Beispielen aus der Praxis herauszufinden, wie IMSM bei der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen für Prüf- und Kalibrierlabore geholfen hat, oder fordern Sie einen Rückruf an, um weitere Informationen darüber zu erhalten, wie wir Ihnen helfen können.

Häufig gestellte Fragen (FAQs)

1. Was sind die ISO/IEC 17025-Anforderungen?
   Bei der Implementierung Ihres ISO/IEC 17025-Frameworks müssen Sie die folgenden Kontrollfaktoren berücksichtigen:
   • Geeignete Einrichtungen und Bedingungen, einschließlich kalibrierter Ausrüstung
   • Kompetentes, gut geführtes Personal
   • Zertifizierte Referenzmaterialien
   • Regelmäßige Dokumentation von Kontrollverfahren und technischen Aufzeichnungen
   • Angemessene und validierte Reagenzien und Testmethoden
   • Richtiger Umgang mit Proben
2. Was ist der Unterschied zwischen ISO/IEC 17025 und ISO 9001?
   Nein, die ISO/IEC 17025-Zertifizierung ist nicht Pflicht, bringt Ihre Praktiken jedoch auf den neuesten Stand der gesetzlichen Vorschriften und Compliances, die in Ihrer Branche gelten – von denen viele Pflicht sein werden.
3. Ist ISO 17025 Pflicht?
   Nein, die ISO/IEC 17025-Zertifizierung ist nicht Pflicht, bringt Ihre Praktiken jedoch auf den neuesten Stand der gesetzlichen Vorschriften und Compliances, die in Ihrer Branche gelten – von denen viele Pflicht sein werden.
4. Haben Sie noch weitere Fragen zu ISO 17025?
   In unserem Blog finden Sie weitere Informationen zur weltweit renommierten ISO/IEC 17025-Zertifizierung und dazu, wie Sie Ihre Reise zur ISO-Zertifizierung noch heute beginnen können.