ISO/IEC 17025

Atteignez la conformité internationale en compétence pour les laboratoires avec ISO/IEC 17025.

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ISO/IEC 17025 – Compétence de Laboratoire

Votre laboratoire effectue-t-il des tests, des échantillonnages ou des étalonnages? Si vous voulez des résultats fiables à tous les niveaux et une certification qui vous donnera la confiance nécessaire pour vous engager sur le marché médical mondial, vous devriez envisager de devenir certifié ISO/IEC 17025.

L’obtention de la certification ISO/IEC 17025 constitue une preuve démonstrative de la compétence de votre laboratoire, que vous soyez public ou privé. En tant que laboratoire d’essais et d’étalonnage, vous devez vous tenir au courant des développements technologiques et juridiques de votre industrie et, si vous souhaitez opérer à l’échelle mondiale, ISO/IEC 17025 vous donnera la confiance et la certification dont vous avez besoin. IMSM peut vous guider tout au long de ce processus et vous montrer comment il améliorera vos procédures et validera votre façon de travailler.

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Qui a besoin de la norme ISO/IEC 17025 ?

L’ISO/IEC 17025 s’applique à tout laboratoire qui effectue des essais et/ou des étalonnages. Il stipule toutes les exigences auxquelles ces laboratoires particuliers doivent répondre dans le cadre d’un processus de démonstration de la qualité. Cela inclut de prouver que vous êtes techniquement compétent et que cette compétence produit des résultats techniquement valides.

Quels sont les avantages d’ISO/IEC 17025 ?

  1. Améliore votre réputation
    En tant que norme internationale, ISO/IEC 17025 est reconnue dans le monde entier et jouit d’une excellente réputation dans les milieux scientifiques et techniques. L’objectif de la norme internationale ISO/IEC 17025 est de faciliter la reconnaissance globale et mutuelle des résultats d’essais et d’étalonnage. La certification ISO/IEC 17025 démontre votre engagement à établir un système de gestion de la qualité sécurisé et à fournir des résultats fiables ; Cela augmente votre crédibilité et vous attirerez davantage de clients et de parties prenantes, car vous aurez également accès aux marchés internationaux.
  2. Assure la conformité
    Quelle que soit la taille ou la complexité de votre organisation, la norme ISO/IEC 17025 s’applique à tout laboratoire d’étalonnage ou d’essai. En devenant certifié, vous devez vous assurer de rester à jour avec toutes les exigences réglementaires et la législation qui existe à la fois dans votre pays et à l’international. Lorsque des erreurs sont commises, vous devez enquêter et déterminer la cause profonde afin que l’erreur ne se répète pas, ce qui est une perspective satisfaisante pour les organismes faisant autorité, les autorités régissant votre industrie.
  3. Vous donne un cadre pour la qualité
    La norme internationale ISO/IEC 17025 établit un cadre d’exigences pour chaque laboratoire afin de construire un système de management de la qualité adapté aux exigences de votre laboratoire. Obtenir la certification ISO 17025 est une tâche difficile pour toute organisation. La norme fonctionne selon des critères très élevés, vous êtes donc toujours conscient de la respecter grâce à des examens cohérents de la compétence et de l’intégrité des données.
  4. Crée plus d’opportunités commerciales
    Maintenant que vous avez augmenté votre réputation, démontré votre conformité et solidifié les lignes directrices qui améliorent la performance de votre laboratoire, vous allez commencer à attirer plus de clients. De plus, si vos concurrents n’ont pas la certification ISO/IEC 17025, vous bénéficierez d’un avantage concurrentiel.
  5. Améliore l’efficacité
    Votre audit de certification ISO/IEC 17025 mettra en évidence les domaines à améliorer, vous aidant à identifier les domaines qui vous coûtent cher. La certification peut sembler coûteuse à mettre en œuvre, mais vous économiserez du temps et de l’argent à long terme en éliminant le besoin de nouveaux tests, car vous suivrez de près les exigences de la norme.

Étapes pour obtenir la certification ISO/IEC 17025

Avec IMSM, le processus d’obtention de la certification ISO/IEC 17025 est une approche étape par étape sans problème.

  1. Consultation initiale
    Nous vous aidons à définir vos objectifs, en nous concentrant sur ce que votre entreprise veut réaliser et comment elle définit le succès, en particulier en ce qui concerne les exigences de vos clients. Ensemble, vous et nos évaluateurs ISO conviendrez de résultats et de dates de livraison raisonnables.
  2. Production de la documentation ISO/IEC 17025 de votre organisation
    Ensuite, l’évaluateur IMSM auditera vos procédures existantes et vous aidera à documenter les nouveaux systèmes qui contribueront au succès – à la fois existants et comment vous allez les améliorer. Cette documentation explique comment votre laboratoire devrait fonctionner à l’avenir afin qu’il puisse obtenir la certification ISO/IEC 17025.
  3. Vous former à l’adoption du cadre ISO 17025
    Bien que la documentation soit importante pour aller de l’avant, il est encore plus important qu’elle soit utilisée dans la pratique. Nous travaillons avec l’équipe de direction pour nous assurer que le cadre est intégré dans l’ensemble de votre organisation. Nous pouvons également développer et dispenser une formation sur mesure pour le personnel afin de garantir la compréhension et la mise en œuvre de la norme ISO/IEC 17025. Cela créera une cohérence dans l’ensemble de votre organisation, transformant votre laboratoire dès le premier jour afin qu’il soit compétent et conscient des risques.
  4. Soumission à un organisme de certification
    Avant de pouvoir obtenir la certification ISO/IEC 17025, votre organisation s’adresse à l’organisme de certification que vous avez sélectionné pour effectuer votre audit. Cet audit est une vue objective sur la conformité de votre entreprise à la norme internationale ISO/IEC 17025.
  5. Certification ISO 17025
    Une fois confirmé que vous êtes conforme à la norme ISO/IEC 17025, votre certification sera présentée à votre organisation. Cette certification internationale sera reconnue par les clients actuels, potentiels et futurs comme une marque d’excellence dans les laboratoires d’essais et d’étalonnage.

Jetez un coup d’œil à nos études de cas pour découvrir comment IMSM a aidé à mettre en œuvre le système de gestion de la qualité des laboratoires d’essais et d’étalonnage à partir d’exemples réels, ou demandez à être rappelé pour plus d’informations sur la façon dont nous pouvons vous aider.

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Comment obtenir la certification ISO/IEC 17025 ?

ISO/IEC 17025 est de nature très technique, de sorte que le processus d’obtention de la certification ISO/IEC 17025 peut sembler assez accablant; c’est pourquoi de nombreux laboratoires d’étalonnages et d’essais choisissent de faire appel à l’expertise d’un consultant ISO, qui vous soutiendra et vous guidera tout au long du processus de mise en œuvre. Nos consultants expérimentés prennent l’initiative d’auditer votre entreprise, vous aidant à utiliser les résultats pour améliorer vos tests et étalonnages, ainsi que le système de gestion de la qualité de votre laboratoire. Il y a également de la place pour la formation si c’est quelque chose dont vous pensez que votre entreprise bénéficiera.

Pourquoi IMSM?

C’est simple : nous simplifions les choses. Nous aidons les entreprises à obtenir la certification ISO depuis 1995 et nous comptons plus de 150 auditeurs experts opérant dans le monde entier. Avec 15,000+ clients qui nous ont fait confiance pour mettre en œuvre les ISO, nous sommes les experts et ferons le gros du travail, faisant gagner un temps précieux à votre entreprise. Avec des frais fixes transparents et une approche flexible, nous travaillons avec votre entreprise pour rendre le processus d’obtention de la norme ISO/IEC 17025 aussi simple et bénéfique que possible.

Nous nous efforçons de rendre la certification ISO aussi simple que possible avec notre:

• Analyse des écarts de classe mondiale
• Auditeurs principaux expérimentés et diversifiés
• Conditions et contrat flexibles
• Frais fixes
• Mise en œuvre intégrale
• EFQM ‘Reconnu pour l’excellence’ 5 étoiles

Comment les spécialistes ISO peuvent-ils aider votre entreprise ?

Commencer avec la certification ISO/IEC 17025 peut sembler un processus intimidant, c’est pourquoi de nombreuses entreprises choisissent de faire appel à un consultant ISO. Nous soutenons et guidons votre entreprise grâce à la certification. Nos évaluateurs expérimentés prennent l’initiative d’auditer votre entreprise, vous aidant à utiliser les résultats pour améliorer votre système de gestion de la qualité. Si nécessaire, il y a aussi beaucoup de place pour la formation.

FAQs

  1. Quelles sont les exigences de la norme ISO/IEC 17025 ?
    Lors de la mise en œuvre de votre cadre ISO/IEC 17025, vous devez prendre en compte les facteurs de contrôle suivants :
    – Installations et conditions appropriées, y compris l’équipement étalonné
    – Personnel compétent et bien géré
    – Matériaux de référence certifiés
    – Documentation régulière des procédures de contrôle et des dossiers techniques
    – Réactifs et méthodes d’essai adéquats et validés
    – Manipulation correcte des échantillons
  2. Quelle est la différence entre ISO/IEC 17025 et ISO 9001 ?
    ISO 9001 est une norme qui aide toute entreprise de n’importe quel secteur à développer un SMQ solide, tandis que les exigences de la norme ISO/IEC 17025 s’appliquent spécifiquement aux laboratoires d’étalonnages et d’essais. La mise en œuvre d’ISO 9001 dans votre façon de travailler en premier vous aidera à obtenir la certification ISO/IEC 17025 en douceur.
  3. La norme ISO/IEC 17025 est-elle obligatoire ?
    Non, la certification ISO/IEC 17025 n’est pas obligatoire, mais elle met vos pratiques à jour avec les réglementations légales et les conformités qui existent dans votre industrie – dont beaucoup seront obligatoires.
  4. Vous avez d’autres questions sur ISO/IEC 17025 ?
    Consultez notre blog pour plus d’informations sur la certification ISO/IEC 17025 de renommée mondiale et sur la façon de commencer votre parcours de certification ISO dès aujourd’hui.

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