ISO 13485:2003

Medische Hulpmiddelen

In de medische zorg waar veiligheid centraal staat, zijn veilige en hoogwaardige medische hulpmiddelen een vereiste. ISO 13485 geeft de benodigde eisen aan voor een kwaliteitsmanagementsysteem binnen een organisatie die wil aantonen in staat te zijn medische hulpmiddelen te maken die consequent voldoen aan eisen van klanten en aan wet- en regelgeving. ISO 13485 is wereldwijd de meest geaccepteerde norm in zijn soort en zal uw bedrijf een groot aantal voordelen brengen:

• Volledig werken overeenkomstig ISO 13485 is in het algemeen overal hard op weg een voorwaarde voor regelgevende instanties te worden. Verder kunt u erop vertrouwen dat uw bedrijf een kwaliteitssysteem heeft dat beantwoordt aan de eisen van de wetgeving van de markten overal ter wereld.

• De norm helpt u bij het realiseren van solide ontwikkelingen, productie, distributie en controleprocessen om zo de efficiëntie binnen uw bedrijf te optimaliseren en de kosten te verminderen.

• ISO 13485 is ook een hulp bij het beter beheersen van uw productielijn en goederenstroom.

Het verhoogt behalve het vertrouwen van de klant in uw bedrijf ook de klantvriendelijkheid van uw bedrijf.

Daarnaast behoudt u ook uw marktaandeel.

Neem vandaag nog contact op met IMSM en informeer hoe u uw bedrijf ISO 13485 kunt laten certificeren.