El borrador recoge cambios importantes. Los principals cambiso son técnicos, introducen una nueva estructura del sistema de gestión, nuevos principios y conceptos de calidad. Las principales areas de cambio son:

Información documentada, como parte de la alineación con otros sistemas de gestión, una claúsula común se ha adoptado con el término genérico “Información Documentada”.

Estructura & terminología, la claúsula introduce terminos y definicones comunes establecidos por ISO para todas las normas de gestión.

Contexto de la Organización, con dos nuevas claúsulas relacionadas al contexto de la organization, 4.1 Comprensión de la organisación y su contexto; 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. El conjunto de estas dos claúsulas require que la organización determine los problemas y requerimientos que pueden impactar en la planificación del sistema de gestión.

Evaluación del desempeño, el estándar no hace referencia a ‘exclusiones’ cuando determina los requerimientos del sistema de gestión para la evaluación del  desempeño.

Adquisición de conocimientos y habilidades, el estándar recalca las necesidades de determinar y mantener los conocimientos obtenidos por la organización y el personal involucradas en implementar y auditar el estándar.

Enfoque basado en riesgos, el estándar requiere que la organisación  entienda su contexto (claúsula 4.1) y determine los riesgos y oportunidades que necesitan tener en cuenta (claúsula 6.1). Aunque riesgos y oportunities deben ser establecidos, actualmente la norma no define un método de identificación y evaluación de riesgos.

Bienes y servicios, en lugar de término “producto”, se usaré el término “ bienes y servicios”. Usando este témino se pretende adaptar el estándar para mayor claridad a los proveedores de servicio.

Control de proveedores externos de bienes y servicios, el estándar hace hincapié en todo tipo de proveedores externos, ya sea mediante la compra a un proveedor, a través de un acuerdo con una empresa asociada, o por cualquier otro medio, se requiere que la organización considere un riesgo-enfoque para determinar el tipo y el alcance de los controles adecuados para determinados proveedores externos de productos y servicios.

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