ISO9001:2015 –Cláusula 6


 

La ISO (Organización Internacional de Normalización) emitirá una versión revisada de la norma ISO 9001 Sistema de Gestión de Calidad a finales del 2015.

Al igual que con todas las normas de sistemas de gestión ISO, ISO 9001 se revisa de forma periódica para asegurarse de que sigue siendo pertinente y eficaz en el cumplimiento de las exigencias de todas las partes interesadas del sistema de gestión de calidad.

A continuación se muestra la siguiente cláusula, para su visión:

Cláusula 6

6.1 Acciones para abordar los riesgos y oportunidades

6.1.1

Se exigirá a las organizaciones a considerar su contexto en la planificación de sus sistemas de gestión de calidad. Esto significa pensar en los asuntos internos y externos que enfrentan y los requisitos pertinentes de sus partes interesadas y cómo esto puede afectar a su sistema de gestión de calidad. La organización debe determinar los riesgos y oportunidades que deben abordarse en este contexto. Esto es con el fin de dar garantías de que el sistema de gestión de la calidad puede lograr los resultados esperados y lograr la mejora continua.

6.1.2

Una vez que la organización ha identificado los riesgos y oportunidades a los que se enfrenta, se debe determinar la forma en que desea abordar estos; sin embargo, la organización puede tomar una decisión informativa para mantener el riesgo, en efecto no tomar ninguna medida más allá de identificar y evaluar el riesgo o una oportunidad.

6.2 Objetivos de la calidad y la planificación para alcanzarlos

6.2.1

Esta cláusula requiere a la organización establecer objetivos de calidad para las funciones pertinentes, niveles y procesos dentro de su sistema de gestión de calidad. Es por la organización debe decidir qué funciones, niveles y procesos son relevantes. Los objetivos de calidad deben ser coherentes con la política de calidad de la organización y ser relevantes para la conformidad de productos y servicios, y la mejora de la satisfacción del cliente. Objetivos de calidad deben ser medibles, tener en cuenta al cliente y los requisitos legales y reglamentarios, y ser vigilados con el fin de determinar si se están cumpliendo. También deben ser comunicadas a través de la organización y actualizados a medida que surja la necesidad.

6.2.2

La organización debe realizar una planificación con el fin de determinar cómo se lograrán los objetivos de calidad.

6.3 Planificación de los cambios

Cuando la organización determina que hay una necesidad de cambiar el sistema de gestión de la calidad, se llevará a cabo de una manera controlada. Los cambios deben planificarse y luego ratificarse. La organización tiene que ser claro en cuanto a lo que está tratando de lograr. Se ha de evaluar si la integridad del sistema de gestión de la calidad podría verse comprometida como resultado de hacer el cambio. La organización también debe considerar si hay suficientes recursos disponibles para efectuar el cambio y si hay cambios en las responsabilidades o los niveles de autoridad son necesarias para impulsar el cambio.