ISO 13485: 2016

Dispositivos Médicos

Demuestre que su empresa suministra dispositivos médicos seguros y efectivos


En el sector de la atención sanitaria, en la que la seguridad del paciente es la mayor prioridad, es obligatorio que los dispositivos médicos sean seguros y de alta calidad. La ISO 13485 especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad en virtud del cual la empresa debe demostrar su capacidad para suministrar dispositivos médicos que siempre satisfagan las exigencias de sus clientes y los requisitos normativos aplicables.

La ISO 13485 es la norma de su tipo más aceptada en todo el mundo y conllevará para su empresa un abanico de ventajas, entre las cuales podemos citar:

  • El cumplimiento de la ISO 13485 se está convirtiendo rápidamente en un requisito previo para las autoridades normativas de todos los países. Adhiérase a ella y podrá estar seguro de que su empresa goza de un sistema de calidad que satisface las exigencias legislativas de cualquier rincón del mercado global.
  • La norma le ayuda a establecer robustos procesos de desarrollo, fabricación, distribución y control, que optimizan la eficiencia y minimizan los costes.
  • La ISO 13485 también le ayudará a supervisar su cadena de suministro, para que siempre mantenga el control.

Aumente la confianza de sus clientes, mejore su satisfacción y mantenga una ventaja de mercado; profundice más en cómo su empresa puede lograr la certificación ISO 13485 poniéndose en contacto con IMSM hoy mismo.