ISO 13485:2016
Sistema de Gestión de Dispositivos Médicos

ISO 13485 proporciona pruebas de que su empresa está brindando dispositivos médicos seguros y efectivos

ISO 13485-1:2016 Dispositivos Médicos

ISO 13485 especifica los requisitos para un Sistema de gestión de calidad para las organizaciones que deben demostrar su capacidad para proporcionar dispositivos médicos que cumplan constantemente con los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios.

Beneficios empresariales ISO 13485

ISO 13485 es el estándar global más aceptado de este tipo y brindará a su negocio una serie de beneficios, que incluyen:
IMSM se esfuerza por hacer que la certificación ISO sea lo más simple posible para nuestros clientes. Para descubrir cuán libre de problemas es en realidad, eche un vistazo a nuestros 5 pasos simples para la certificación ISO.

  • Cumplimiento total de la norma ISO 13485, que se está convirtiendo rápidamente en un requisito previo para las autoridades reguladoras de todo el mundo.
  • Confíe en que su empresa cuenta con un sistema de calidad que cumple con las exigencias de la legislación en todos los rincones del mercado global.
  • ISO 13485 establecerá sólidos procesos de desarrollo, fabricación, distribución y control
  • El estándar ayudará a optimizar la eficiencia y minimizar los costos.
  • ISO 13485 también lo ayudará a supervisar su cadena de suministro para que siempre tenga el control

IMSM se esfuerza por hacer que la certificación ISO sea lo más simple posible para nuestros clientes. Para descubrir cuán libre de problemas es en realidad, eche un vistazo a nuestros 5 pasos simples para la certificación ISO.

La seguridad del paciente es una prioridad en la industria de la salud

Como fabricante de dispositivos médicos, usted tiene la responsabilidad y el requisito de entregar consistentemente dispositivos que sean de alta calidad, seguros y efectivos. La industria de dispositivos médicos está formada por muchas regulaciones, estándares y otros requisitos diferentes y complejos.

El estándar de dispositivos médicos, ISO 13485, ayuda a los fabricantes a cumplir y abrir canales de mercado a escala global.

Comprometido con la calidad

Alcanzar un estándar ISO demuestra que su empresa es seria en la entrega de sistemas de calidad a través de procesos probados. Internamente, los estándares ISO brindan enfoque y disciplina, y externamente lograrán credibilidad, autoridad y reconocimiento.

Aumente la confianza del cliente, mejore la satisfacción del cliente y mantenga una ventaja en el mercado; Obtenga más información acerca de cómo su empresa puede lograr el cumplimiento de la norma ISO 13485 al comunicarse con IMSM hoy mismo.

Contáctenos

Para una cita gratuita o una presentación en el sitio por un especialista en ISO, ¡contáctenos hoy!

IMSM Ltd
Paseo de la Castellana
95 – 15th Floor
Madrid 28046

Tel: +34 91 418 50 39
Quédate en el saber
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