ISO 13485: 2003 Medizinische Geräte

Weisen Sie nach, dass Ihr Unternehmen sichere und effektive medizinische Geräte liefert

Im Gesundheitswesen ist die Sicherheit der Patienten oberstes Gebot – deshalb sind sichere und hochwertige medizinische Geräte ein absolutes Muss. Die ISO 13485 legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Unternehmen fest, die nachweisen müssen, dass ihre medizinischen Geräte jederzeit den Anforderungen der Kunden und den geltenden behördlichen Vorschriften entsprechen.

Die ISO 13485 ist die am häufigsten akzeptierte weltweite Norm ihrer Art und bietet Ihrem Unternehmen eine Reihe von Vorteilen, wie z. B.:

• Die Einhaltung der ISO 13485 wird immer häufiger von Aufsichtsbehörden in allen Ländern vorgeschrieben. Durch eine Zertifizierung können Sie sicher sein, dass Ihr Unternehmen mit einem Qualitätssystem arbeitet, das den gesetzlichen Anforderungen in jedem Winkel des Weltmarkts gerecht wird.
• Die Norm hilft Ihnen bei der Festlegung von robusten Entwicklungs-, Herstellungs-, Vertriebs- und Steuerprozessen zur Optimierung der Effizienz und Minimierung der Kosten.
• Ebenso ermöglicht Ihnen die ISO 13485 eine bessere Überwachung Ihrer Lieferkette, damit Sie jederzeit die Kontrolle behalten.

Erhöhen Sie das Vertrauen und die Zufriedenheit Ihrer Kunden und sichern Sie sich einen Wettbewerbsvorteil. Um mehr darüber zu erfahren, wie Ihr Unternehmen eine Zertifizierung nach ISO 13485 erhalten kann, wenden Sie sich noch heute an IMSM.